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11.05.2023 03:51

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Aceclofenac-Tizanidin bei der Behandlung von akuten Schmerzen im unteren R�cken: eine doppelblinde, doppelblinde, randomisierte, multizentrische Vergleichsstudie mit Aceclofenac allein. Tizanidin und Aceclofenac haben sich einzeln als wirksam bei der Behandlung von Schmerzen im unteren R�ckenbereich erwiesen. Die Wirksamkeit und Vertr�glichkeit der Kombination ist noch nicht erwiesen.Es gab deutlich mehr Patienten mit ausgezeichnetem bis gutem Ansprechen auf die Behandlung mit Aceclofenac-Tizanidin als auf die Behandlung mit Aceclofenac allein (P = 0,00). Beide Behandlungen wurden gut vertragen. In dieser Studie war die Aceclofenac-Tizanidin-Kombination wirksamer als Aceclofenac allein und wies ein g�nstiges Sicherheitsprofil bei der Behandlung akuter Schmerzen im unteren R�ckenbereich auf Rechnung.

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zerodol | datum

11.05.2023 03:54

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Das Ziel der Studie bestand darin, die Wirksamkeit und Sicherheit einer Aceclofenac-Tizanidin-Festdosiskombination im Vergleich zu Aceclofenac allein bei Patienten mit akuten Schmerzen im unteren R�ckenbereich zu bewerten. An dieser doppelblinden, doppelblinden, randomisierten, vergleichenden, multizentrischen Parallelgruppenstudie nahmen 197 Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 70 Jahren mit akuten Schmerzen im unteren R�ckenbereich teil. Die Patienten wurden randomisiert und erhielten 7 Tage lang entweder zweimal t�glich Aceclofenac (100 mg)-Tizanidin (2 mg) oder zweimal t�glich Aceclofenac (100 mg). Die prim�ren Wirksamkeitsergebnisse waren Schmerzintensit�t aceclofenac 100 mg bijsluiter(bei Bewegung, in Ruhe und nachts auf der VAS-Skala) und Schmerzlinderung (auf einer verbalen 5-Punkte-Bewertungsskala). Zu den sekund�ren Wirksamkeitsendpunkten geh�rten funktionelle Beeintr�chtigungen (modifizierter Schober-Test und lateraler K�rperbeugungstest) sowie die globale Wirksamkeitsbewertung durch Patienten und Pr�fer. Aceclofenac-Tizanidin war Aceclofenac hinsichtlich der Schmerzintensit�t (bei Bewegung, in Ruhe und in der Nacht P< 0,05) und der Schmerzlinderung (P = 0,00) an den Tagen 3 und 7 deutlich �berlegen. In beiden Gruppen war gegen�ber dem Ausgangswert ein signifikanter Anstieg der Wirbels�ulenflexion zu verzeichnen an den Tagen 3 und 7 mit signifikantem Unterschied zugunsten der Kombinationsgruppe (P<0,05) aceclofenac 100 mg bijsluiter.

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11.05.2023 03:48

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